Comprendre le dossier technique CRA

Modifié le  Ven, 9 Oct. à 11:45 H

Réponse courte

Le dossier technique rassemble les informations qui permettent de comprendre le produit, les risques traités, les exigences appliquées et les preuves disponibles.

Disponibilité produit : Disponible.

Définition

Il documente notamment la conception et le développement, l’évaluation des risques, les exigences de cybersécurité, les mesures et tests, la gestion des vulnérabilités et les informations nécessaires à l’évaluation de conformité.

Pourquoi c’est important

Le dossier rend les décisions vérifiables. Il doit être cohérent avec le produit réellement mis à disposition et rester maintenu au fil des changements.

Comment CRA Manager le modélise

Chaque produit dispose de sections documentaires avec un statut Brouillon ou Revu, de liens vers des preuves et documents, d’actions associées et d’un export Word. La fonction est Disponible.

Exemple concret

La section architecture décrit la stack confirmée ; l’analyse de risques renvoie aux risques persistés ; la section validation lie les rapports de test déposés dans la GED.

Limites / points d’attention

Un pourcentage de complétude ne prouve pas que le contenu est juste. Une personne compétente doit relire le fond, la confidentialité et l’adéquation à la procédure applicable. L’annexe VII du règlement (UE) 2024/2847 constitue la source officielle à confronter au dossier.

À retenir

Le dossier technique rassemble les informations permettant de comprendre le produit, ses risques, les exigences appliquées, les mesures de sécurité, les évaluations et les preuves.

Périmètre de cet article

Notion et contenu réglementaire du dossier. Pour l’autre intention, consultez preparer dossier technique cra manager.

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Article issu de la base de connaissance CRA Manager.

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